Фрагмин инструкция по применению цена Использование при беременности

Фрагмин 10000 МЕ : инструкция по применению

Фрагмин инструкция по применению цена Использование при беременности
• при повышенной чувствительности (аллергии) к далтепарину натрия или к любому другому компоненту, входящему в состав препарата, указанному в разделе Состав, или продуктам свиного происхождения; • при тромбоцитопении (снижение числа тромбоцитов, которые отвечают за образование тромба) в анамнезе; • если Вы страдаете от язвы желудка; • в случае кровоизлияния в мозг или другого активного кровотечения; • при условии повышенного риска кровотечения; • при бактериальной инфекции сердца (острый или подострый септический эндокардит); • при травме центральной нервной системы, глаз или ушей или если Вы перенесли операцию на центральной нервной системе, глазах или ушах; Эпидуральная анестезия (введение анестетиков в эпидуральное пространство позвоночника), спинальная анестезия (введение препарата в спинномозговую жидкость) или люмбальная пункция (спинномозговая пункция) противопоказаны во время лечения высокими дозами Фрагмина, в таких случаях, как лечение острого тромбоза глубоких вен, закупорки кровеносных сосудов легких или острой ишемической болезни сердца). Перед приемом Фрагмина необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом: • если у Вас есть гиперчувствительность к препаратам гепарина и/или низкомолекулярным гепаринам; • если у Вас отмечается уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) и/или имеется нарушение функции тромбоцитов; • в случае тяжелой почечной недостаточности (значительное нарушение функции почек); • в случае тяжелой печеночной недостаточности (значительное нарушение функции печени); • в случае неконтролируемой гипертензии (высокое артериальное давление); • в случае заболеваний сетчатки, вызванной сахарным диабетом или высоким артериальным давлением (ретинопатия); • в случае острого инфаркта миокарда; • если у Вас есть искусственные клапаны сердца; • если Вам предстоит проведение спинномозговой пункции, или если планируется проведение эпидуральной анестезии или спинальной анестезии; • если Вы получаете высокую дозу далтепарина натрия, особенно, для лечения острого образования тромба глубоких вен (острый тромбоз глубоких вен), закупорки кровеносных сосудов легких или острой ишемической болезни сердца); • если Вам недавно провели операцию или Вам предстоит проведение операции в ближайшем будущем. Если данный препарат используется при спинальной или эпидуральной анестезии, Вы должны сразу же сообщить своему врачу, если возникнут любые из следующих симптомов: боль в середине спины, затруднение движений, изменения чувствительности, нарушения функции кишечника и мочевого пузыря. Фрагмин может привести к увеличению уровня калия в крови, в особенности: • если у Вас сахарный диабет • если у Вас хроническое нарушение функции почек • если у Вас ранее был выявлен метаболический ацидоз • если у Вас повышенный уровень калия в плазме крови • если Вы принимаете калийсберегающие препараты • в случае продленного приема Фрагмина. Данный препарат требует тщательного мониторинга у: • детей, • пациентов пожилого возраста (особенно тем, кто старше 80 лет), • беременных женщин, • пациентов с истощением или страдающих патологическим ожирением, • пациентов с нарушениями функции почек, • пациентов на остром гемодиализе (метод очищения крови), • пациентов с повышенным риском развития кровотечений или рецидивирующим тромбозом.

Дети

Рекомендации по дозировке у детей основаны на клиническом опыте. Существуют лишь ограниченные данные клинических испытаний, которые помогут вашему врачу при определении дозировки Фрагмина. Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете в настоящее время или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая лекарственные средства безрецептурного отпуска. Тромболитическая (разрушение тромба) терапия или некоторые лекарственные препараты, которые влияют на свертываемость крови, могут повысить риск кровотечений при использовании в комбинации с Фрагмином: • аспирин (ацетилсалициловая кислота), • ингибиторы агрегации тромбоцитов (используются для снижения агрегации тромбоцитов и уменьшения риска образования тромбов), • тромболитики (используются для растворения тромбов), • нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) (препараты, используемые для лечения воспаления), • антагонисты рецепторов GP IIb/ІІІа (препараты, влияющие на агрегацию тромбоцитов, при нарушении функции сердца), • антагонисты витамина К (пероральные препараты снижения свертывания крови) • декстран (используется в некоторых препаратах искусственной слезы). Следует соблюдать особую осторожность при введении Фрагмина пациентам с нарушениями функции почек в сочетании с НПВС или высокими дозами ацетилсалициловой кислоты. У пациентов с острой ишемической болезнью сердца следует применять только низкие дозы аспирина. • Нельзя исключить взаимодействие между Фрагмином и следующими веществами: нитроглицерином, вводимым внутривенно (используется для лечения некоторых сердечно-сосудистых заболеваний) • пенициллином (антибиотик) в высоких дозах, сульфинпиразоном (в числе других заболеваний используется для лечения подагры), пробенецидом (в числе других заболеваний используется для лечения подагры), этакриновой кислотой (диуретик, применяется для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или отеков) • цитостатически активными ингредиентами (препараты, использующиеся в составе химиотерапии) • хинином (преимущественно используется для лечения малярии) • антигистаминными препаратами (противоаллергические препараты) • дигитоксином (препарат, обычно используемый для лечения заболеваний сердца) тетрациклином (антибиотик) • табаком • аскорбиновой кислотой (витамин С). Если Вы беременны или кормите грудью или предполагаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность Было проведено исследование применения препарата Фрагмин у беременных женщин, при этом никакого отрицательного воздействия на течение беременности, здоровье будущего ребенка и новорожденного, выявлено не было. Женщинам, которым получают высокие дозы Фрагмина, абсолютно противопоказана эпидуральная анестезия во время родов (см. раздел «Фрагмин нельзя применять»). Фрагмин следует с осторожностью применять у пациентов с высоким риском кровотечения, особенно у беременных.

Грудное вскармливание

Небольшие количества Фрагмина проникают в грудное молоко. Имеются ограниченные данные проникновения препарата Фрагмин в грудное молоко, и риск для младенца нельзя исключить. При принятии решения о том, продолжать или прекращать грудное вскармливание, и продолжать или прекращать терапию Фрагмином, необходимо учитывать пользу грудного вскармливания для новорожденного и пользу терапии Фрагмином для матери.

Фертильность

Имеющиеся клинические данные демонстрируют отсутствие влияния Фрагмина на фертильность. Во всех случаях в отношении применения препарата Фрагмин следует строго придерживаться указаний врача. Если у Вас есть сомнения по поводу применения препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом. Количество Фрагмина, которое Вы получаете, определяется на индивидуальной основе. Дозы, приведенные ниже, подходят как для взрослых, так и для пациентов пожилого возраста. Фрагмин является раствором для инъекций для внутривенного или подкожного введения. ФРАГМИН нельзя вводить внутримышечно.

Гемодиализ

Если Вам предстоит пройти диализ крови (метод очищения крови), то препарат вводят в трубки диализного аппарата. Вводимое количество препарата зависит от заболевания, по поводу которого Вы получаете лечение. Если у Вас возникнут какие-либо вопросы по дозировке препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или медицинскому персоналу.

Острый тромбоз глубоких вен

Если Вы получаете лечение в связи с тромбозом глубоких вен, инъекцию делают под кожу. Место инъекции обычно находится в области ремня на животе (область живота). Вы будете получать препарат в дозе 200 МЕ/кг массы тела один раз в день или 100 МЕ/кг два раза в день.

Хирургическое вмешательство

Если Фрагмин вводят для предотвращения свертывания крови (коагуляции) во время хирургического вмешательства, то доза препарата зависит от типа операции.

* Общая хирургия

Сначала Вам за 1-2 часа до операции будет подкожно введен препарат Фрагмин в дозе 2 500 МЕ. После операции Вам каждое утро будут делать инъекцию препарата в дозе 2 500 МЕ до тех пор, пока Вы не начнете самостоятельно ходить, обычно 5-7 дней или дольше.

* Общая хирургия в сочетании с дополнительными рисками или ортопедическая операция

Вечером перед операцией Вам будет подкожно введен препарат Фрагмин в дозе 5 000 МЕ. Впоследствии каждый вечер Вам будут делать инъекцию препарата в дозе 5 000 МЕ до тех пор, пока Вы не начнете самостоятельно ходить, обычно 5-7 дней или дольше. В качестве альтернативы Ваш врач или медицинский персонал могут разделить начальную дозу, и сначала ввести препарат Фрагмин в дозе 2 500 МЕ за 1-2 часа до операции, а вторую инъекцию сделать через 8-12 часов. В этом случае Вам каждое утро будут вводить препарат в дозе 5 000 МЕ до тех пор, пока Вы не начнете самостоятельно ходить, обычно 5-7 дней или дольше. После полного эндопротезирования тазобедренного сустава лечение может продолжаться в течение 5 недель после операции даже если Вы уже подвижны.

Лечение и профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов со злокачественными новообразованиями

• Месяц 1: Вы будете получать препарат Фрагмин в дозе 200 МЕ/кг массы тела подкожно один раз в день в течение первых 30 дней лечения. Суммарная суточная доза не должна превышать 18 000 МЕ. • Месяцы 2-6: Вы будете получать препарат Фрагмин в дозе 150 МЕ/кг подкожно один раз в день. Препарат вводят с помощью шприцов, индивидуальная доза определяется в зависимости от вашего веса. Снижение дозы препарата при тромбоцитопении вследствие химиотерапии:

В случае тромбоцитопении, которая может быть связана с химиотерапий, при количестве тромбоцитов

Источник: https://apteka.103.by/fragmin-instruktsiya/

Антикоагулянт Pfizer Фрагмин 2500 МЕ (анти-Ха) Далтепарин натрия. Раствор для инъекций – отзыв

Фрагмин инструкция по применению цена Использование при беременности

Беременность нам далась не легко. Долго не получалось забеременеть, а когда все же удалось, оказалось, что выносить ребенка не менее сложно.

В прошлом у меня замершая и 2 биохимические беременности. Длительные обследования, множество врачей с противоположными мнениями… Не буду вдаваться в подробности, скажу лишь, что только один из многих докторов предложил мне сделать генетический паспорт.

Генетический паспорт позволяет выявить гены, поломки в которых способствуют проблемам с вынашиванием беременности. К сожалению, у меня были обнаружены неблагоприятные варианты генов и выставлен диагноз наследственная тромбофилия.

Наследственная тромбофилия характеризуется повышенной склонностью к тромбообразованию. Помимо этого, генетическая предрасположенность к тромбофилии в целом осложняет процесс беременности: риск невынашивания значительно возрастает, возможны гестозы, задержка развития плода и др.

С генетическим паспортом на руках нужно обратиться к гематологу. Этот специалист оценивает поломки в генах, ставит диагноз и выдает заключение. В заключении у меня указано, что при наступлении беременности следует начать прием антикоагулянтов, фолиевой кислоты в повышенной дозировке. Из антикоагулянтов дается на выбор: Фрагмин, Фраксипарин либо Клексан.

Всю беременность нужно контролировать уровень Д-димера, исходя из уровня которого регулируется дозировка препарата.

Мне была назначена самая минимальная дозировка Фрагмина 2500. Данная дозировка считается профилактической.

Что же такое Фрагмин?

Фрагмин принадлежит к группе антикоагулянтов. Это антитромботическое лекарственное средство, содержащее далтепарин натрия, низкомолекулярный гепарин.

Попросту говоря, Фрагмин препятствует образованию тромбов.

Знаю, что многие боятся колоть такой серьезный препарат, боясь навредить ребенку. Я консультировалась у нескольких докторов по невынашиванию и гематологов. Все как один уверили, что препарат не оказывает никакого плохого влияния на ребеночка. Наоборот, он помогает выносить такую долгожданную беременность!

Многие говорят, что наследственная тромбофилия проявляется на более поздних сроках. Мои беременности обрывались очень рано.

Я благодарна профессору, которая разложила мне все “по полочкам” и объяснила, что микрососудики образуются как раз на очень ранних сроках с момента зачатия и уже в этот период тромбофилия может сыграть злую шутку, не дав заложиться сосудам как нужно и приведя к замершей беременности или выкидышу.

Мне назначили колоть Фрагмин с появления двух полосок на тесте. Многим назначают сразу после овуляции.

Ничего страшного в процессе уколов в живот нет. Я колола их сама. Шприцы маленькие, иголочка как в инсулиновых.

Колоть антикоагулянты лучше на ночь, т.к. считается, что ночью все процессы в организме замедляются, соответственно кровь также имеет тенденцию к сгущению.

Я заводила себе будильник на 11 вечера, чтобы не пропустить очередной укол.

Пока не вырос животик, колола Фрагмин в складку живота, предварительно обработанную спиртом. Колоть нужно в районе примерно четырех пальчиков от пупка. Воздух из шприца выгонять не нужно. Иногда инъекции давались болезненно, приходилось потерпеть. После укола место также обрабатывала спиртом. Место укола нельзя растирать!

Случалось, что из места укола появлялась капелька крови, что вполне нормальное явление, когда попали в сосудик. Иногда после укола появлялось подкожное уплотнение, чего тоже не стоит опасаться. Со временем оно проходит.

После того, как животик вырос, можно переходить на уколы в бока. Точно также двумя пальцами одной руки делаем складочку и в нее вкалываем препарат, после чего складку разжимаем. Мне уколы в бока показались менее болезненными. Каждый день чередовала то левый, то правый бок.

Как я уже писала ранее, проверять есть ли риск тромбообразования в процессе приема антикоагулянтов, следует методом анализа крови на Д-димер или гемостазиограммы, куда помимо других показателей состояния крови, входит тот же д-димер. Этот анализ я сдавала примерно раз в 4-5 недель. Мой уровень д-димера оставался в пределах нормы, поэтому дозировка Фрагмина в течение всей беременности осталась 2500, т.е. профилактической.

Фрагмин можно заменять другими антикоагулянтами. Например Фраксипарином. Организму без разницы, чем вы разжижаете кровь. Хочу сказать, что Фраксипарин я тоже колола и в ближайшем будущем собираюсь написать про него отзыв. Фрагмин 2500 я заменяла Фраксипарином 2.850 МЕ анти-ХА/0,3 мл.

Хочу отметить очень важный момент! Ни в коем случае не отменяйте уколы Фрагмина уже в процессе беременности! К сожалению, не все врачи хорошо владеют информацией и являются профессионалами в вопросах вынашивания беременности. Отмена Фрагмина чревата потерей беременности. Колоть антикоагулянт нужно всю беременность. А после родов, чаще всего, его колят еще несколько дней. Особенно после кесарева сечения. Пожалуйста, имейте это ввиду!

  • Фрагмин 2500 производится в Германии. В упаковке 10 шприцов по 0,2 мл.
  • Стоимость препарата в районе 25 у.е. за упаковку.
  • В Беларуси Фрагмин отпускается строго по рецепту.

Если у вас обнаружен АФС, то Фрагмин вам должны выписывать бесплатно!

Надеюсь, мой отзыв принесет пользу.

Источник: https://irecommend.ru/content/nasledstvennaya-trombofiliya-ne-prigovor-kak-ukoly-v-zhivot-pomogli-mne-vynosit-beremennost

Фрагмин при беременности: инструкция по применению, показания и противопоказания

Фрагмин инструкция по применению цена Использование при беременности

Не каждой женщине во время беременности приходится принимать препараты, которые снижают свёртываемость крови. Если такая необходимость возникает, медики часто отдают предпочтение Клексану. Однако лекарство имеет некоторые противопоказания и может вызвать побочные эффекты.

Действие и безопасность препарата Клексан

Клексан относится к группе антикоагулянтов прямого действия, применяется для улучшения реологических параметров (изменение вязкости) крови. Фармацевтическая промышленность выпускает лечебное средство в виде одноразовых стеклянных шприцев с жидкостью бледно-жёлтого или прозрачного цвета различной дозировки.

Основным действующим веществом Клексана является эноксапарин натрия, а вода выступает в роли вспомогательного компонента. Биодоступность препарата при подкожном введении достигается 100%. Это значит, что лекарство усваивается полностью.

Клексан — антикоагулянт прямого действия, оказывающий влияние на свертываемость крови

Средство активирует антитромбин III (специфический белок организма), угнетая тем самым образование кровяных сгустков. Благодаря антитромбическому действию медикамента уменьшается свёртываемость крови, нормализуется её вязкость.

В инструкции нет сведений о том, что Клексан запрещено использовать при беременности. Однако указано, что препарат назначают только тогда, когда имеются для этого соответствующие показания, установленные гематологом или гинекологом.

Клексан хорошо зарекомендовал себя в клинической практике, мнения врачей о препарате вполне положительные. Однако есть и другие взгляды. Дело в том, что при беременности гиперкогуляционный процесс (сгущение крови, которое связано с подготовкой к родам) является нормой. Поэтому в большинстве случаев будущей маме не обязательно применять тромболитические средства.

Женщинам с высокой склонностью к тромбообразованиям рекомендуется Клексан в качестве профилактики наряду с другими методами, поскольку вероятность образования тромбов у них составляет 50% (более того, в 90% случаев тромбоэмболические осложнения развиваются после родов). При использовании лекарства в профилактических целях тенденции к росту появлений кровотечений не выявлено.

Показания

Основными показаниями для назначения Клексана при беременности становятся:

  • тромбоз глубоких вен;
  • развитие гиперкоагуляционного синдрома (повышенная свёртываемость крови);
  • нестабильная стенокардия;
  • сердечная недостаточность;
  • предрасположенность к тромбообразованию.

Беременной женщине препарат выписывают только во II и III триместрах. До сих пор не исследовано, как лекарство влияет на развитие эмбриона, поэтому в первые 12 недель, когда закладываются органы и системы у малыша, его не назначают.

Американская администрация по контролю за качеством продуктов и лекарственных средств отнесла Клексан к категории В.

Это значит, что эксперименты, проводимые на животных, не выявили негативного действия на плод. Однако адекватных и полных исследований на беременных женщинах не проводились.

Поэтому врач может выписать препарат только в том случае, если существует реальная необходимость для его использования.

Противопоказания, побочные эффекты и другие опасности, связанные с назначением Клексана

Клексан противопоказано использовать при:

  • непереносимости основного действующего вещества и других гепаринов;
  • угрозе развития кровотечения или самопроизвольного аборта;
  • язве желудка или 12-перстной кишки в активной фазе;
  • тяжёлой почечной недостаточности;
  • артериальной гипертензии (стойком повышении давления);
  • перенесённой или планируемой операции;
  • диабете;
  • повышенной массе тела.

Кроме того, категорически запрещено делать инъекции лекарственным средством женщинам, у которых установлен искусственный клапан сердца.

При назначении препарата врач учитывает взаимодействие с другими медикаментами, поскольку некоторые их комбинации способствуют развитию негативных последствий для организма беременной женщины. Нежелательны сочетания с:

  • ацетилсалициловой кислотой;
  • противовоспалительными нестероидными препаратами. Это могут быть жаропонижающие, обезболивающие лекарства (Ибупрофен, Диклофенак, Кеторолак);
  • тромболитиками, способствующими разрушению тромба, поскольку возрастают риски развития кровотечений (Эминаза, Плазмин);
  • антикоагулянтами — противосвёртывающими лекарствами (Гепарин, Гепариновая мазь);
  • системными глюкокортикостероидами — гормональными противоаллергическими средствами (Преднизолон, Дексаметазон).

В случае использования Клексана с этими лекарственными средствами возрастает риск кровотечений.

Лечение Клексаном иногда сопровождается появлением побочных эффектов:

  • болезненность и появление гематом в месте укола;
  • тошнота;
  • аллергические проявления;
  • кровотечение;
  • остеопороз (при длительном применении);
  • тромбоцитопения (снижение уровня красных кровяных телец. Может вызвать массивное кровотечение и привести к смерти женщины и плода);
  • геморрагический синдром (состояние повышенной кровоточивости, связанное с нарушениями в одном из звеньев свёртывающей системы крови).

После инъекций Клексана могут появиться синяки

Побочные действия встречаются, как правило, при несоблюдении рекомендаций (превышение дозировки, неоправданно длительная терапия, отсутствие корректировки по весу, взаимодействие с другими лекарственными препаратами). Беременной женщине следует строго следовать назначениям врача и не заниматься самолечением, поскольку это может привести к преждевременным родам, самопроизвольному аборту и другим нежелательным последствиям.

Передозировка возможна, если лекарство введено подкожно или внутривенно в больших дозах. В этом случае развиваются серьёзные геморрагические осложнения — кровотечения, нарушение сердечного ритма, резкое снижение артериального давления. Такие состояния требуют срочного медицинского вмешательства.

Правила пользования препаратом

Дозировка и продолжительность терапии определяется в зависимости от сложности заболевания, возраста беременной и её веса. Лекарственное средство принимают только по назначению врача и под строгим его наблюдением. Курс лечения может составлять 2–10 суток, при необходимости его продолжают.

Препарат Клексан выпускают в комплекте с одноразовыми ампулами-шприцами

Техника введения

Инъекции вводят только подкожно в область живота.

  1. Перед выполнением процедуры женщина ложится на кушетку.
  2. Укол производится слева или справа от пупка.
  3. В выбранном месте собирают кожу в складку и вводят в неё шприц строго перпендикулярно на всю глубину.
  4. После того как средство будет полностью введено, кожную складку отпускают.

Следует учитывать, что место укола запрещено массировать и чесать.

Беременным женщинам уколы Клексана делают опытные медсёстры в условиях стационара

Инъекции категорически запрещено вводить внутримышечно. Вместе с препаратом Клексан врач, как правило, назначает драже Курантил или Дипиридамол (для улучшения плацентарного кровотока, нормализации венозного оттока, а также устранения гипоксии плода).

Резко прекращать манипуляции не рекомендуется. Медики советуют постепенно снижать дозировку лекарства и прекратить делать уколы за 2–3 дня перед родами (перед кесаревым сечением — за сутки). Это делается для того, чтобы не возникло проблем с кровотечением. После родоразрешения снова возобновляют инъекции в минимальной дозировке, для предотвращения образования тромбов.

Аналоги препарата

Клексан относится к группе низкомолекулярных гепаринов, поэтому полного аналога средству нет. Все препараты отличаются по молекулярному весу, составу и воздействию на организм беременной женщины.

Замена препарата Клексан другим лекарственным средством возможна в случае возникновения побочных эффектов или других нежелательных проявлений.

Галерея — препараты на замену Клексана

Фраксипарин применяют в качестве профилактики образования кровяных сгустков Гемапаксан вводится подкожно, внутримышечно колоть лекарство запрещено Фрагмин обладает прямым действием на свертывающую-антисвертывающую систему кроветворения Новопарин не является взаимозаменяемым с гепарином или другими низким комолекулярнимы гепаринами Гепариновая мазь обладает противотромбическим, противовоспалительным действием, способствует рассасыванию уже имеющихся и препятствует образованию новых тромбов Гепарин натрия вводят внутривенно или подкожно

Отзывы женщин

Клексан — эффективное средство для профилактики и лечения тромбозов у женщин при беременности. Но назначать его должен только врач. Самостоятельно заменять препарат на более дешёвый аналог также нельзя, поскольку низкомолекулярные гепарины не взаимозаменяемы.

Источник:

Фрагмин

Фрагмин выпускают в различных дозировках:

  • в ампуле 0,2 мл 2500 МЕ или 5000 МЕ далтепарина натрия + вода, гидроксид натрия, соляная кислота, хлорид натрия;
  • в ампуле 0,3 мл 7500 МЕ действующего вещества + хлорид натрия и вода очищенная;
  • в ампуле 0,4 мл 10000 МЕ далтепарина натрия + вода и хлорид натрия;
  • в ампуле, емкостью 0,5 мл содержится 12500 МЕ активного компонента + вспомогательные элементы;
  • в 0,6 мл р-ра находится 15000 МЕ действующего вещества + хлорид натрия и вода;
  • на 0,75 мл препарата приходится 18000 МЕ + дополнительные ингредиенты;
  • 1 мл средства содержит 10000МЕ далтепарина натрия + вода и хлорид натрия.

Форма выпуска

Раствор прозрачный бесцветный или имеет слабый желтый оттенок, продается в ампулах или одноразовых шприцах, различной емкости (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 мл), в блистерах по 5 штук, в картонной пачке один блистер.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество препарата – это низкомолекулярный гепарин, полученный путем контролируемой деполимеризации с применением азотистой кислоты гепарина натрия из слизистой тонкого кишечника свиней. Компонент также подвергается дополнительной очистке с помощью ионообменной хроматографии.

Далтепарин натрия представляет собой сульфатированные полисахаридные цепочки, средняя молекулярная масса которых 5000 дальтон, со степенью сульфатирования 2-2,5 на сахарид.

Лекарство обладает выраженной антитромботической активностью. Вещество способно усиливать процессы ингибирования Ха-фактора и тромбина вследствие процессов связывания антитромбина. Препарат оказывается слабое влияние на процесс адгезии тромбоцитов и на первичный гемостаз.

Эффективность и безопасность данного препарата была подтверждена множественными клиническими исследованиями.

После внутривенного и подкожного введения лекарство выводится в течение 120 или 240 минут. Биологическая доступность после подкожного введения – порядка 88%. Фармакокинетические показатели не зависят от дозировки. У лиц, страдающих от уринемии, период полувыведения удлиняется. Лекарство выводится с почками.

У пациентов, находящихся на гемодиализе дальтепарин может накапливаться в организме.

Новорожденным в возрасте 2-3 месяца или если их вес менее 5 мг требуется увеличение дозировки лекарства на один килограмм массы тела.

Показания к применению

Препарат используют:

  • при тромбозе глубоких вен (лечение);
  • для профилактики тромбозов перед операциями и в послеоперационный период;
  • при венозной тромбоэмболии с тромбозом глубоких вен и (или) легочной эмболии;
  • в качестве профилактического средства праксимального тромбоза глубоких вен, если пациент находится на постельном режиме, у него имеется застойная сердечная, дыхательная недостаточность или острые инфекции;
  • для профилактики тромбозов у лиц после 75 лет, при ожирении, раке, венозной тромбоэмболии;
  • при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда без зубца Q в сочетании с аспирином;
  • в качестве профилактического средства при рецидивирующих венозных тромбоэмболических процессах у больных раком;
  • при проведении гемодиализа, гемофильтрации у больных острой почечной недостаточностью.

Источник: https://gb8-omsk.ru/anatomiya/fragmin-pri-beremennosti-instruktsiya-po-primeneniyu-pokazaniya-i-protivopokazaniya.html

Фрагмин – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги: показания и противопоказания, когда назначают и рекомендуют

Фрагмин инструкция по применению цена Использование при беременности

Предупреждении свертывания крови во время сеанса гемодиализа/гемофильтрации у больных с функциональными расстройствами почек

Предупреждении тромбообразования во время хирургических вмешательств

Поддержании нормального состояния крови и недопущении тромбоэмболических явлений у больных с полной/ограниченной подвижностью

ИМ, стенокардии нестабильной

Продолжительном (до полугода) курсе для предупреждения рецидивов тромбозов вен и ТЭЛА у онкобольных.

Состав, формы выпуска

ЛС производится в ампулах и шприцах с разной концентрацией далтепарина натрия.

Ампулы

  • (1 мл): 10 тыс. МЕ активного вещества
  • Состав вспомогательных компонентов одинаков, различается лишь дозировкой: хлористый натрий, гидроокись натрия/хлороводородная к-та, вода.

Шприцы

  • (0,2 мл): 2500 МЕ или 5000 МЕ дальтепарина натрия
  • Сопутствующие компоненты: хлористый натрий, гидроокись натрия/хлороводородная к-та, вода.
  • (0,3 мл): 7,5 тыс. МЕ
  • (0,4 мл): 10 тыс. МЕ
  • (0,5 мл): 12,5 тыс. МЕ
  • (0,6 мл): 15 тыс. МЕ
  • (0,72 мл): 18 тыс. МЕ

Сопутствующие элементы: вода.

ЛС в виде инъекционного раствора для внутривенного и подкожного введения. Раствор в виде прозрачной, неокрашенной или чуть бежеватой жидкости. Лекарство расфасовано в стеклянные шприцы, предназначенные для однократного применения. В упаковке из картона: 5 или 10 шприцев, руководство по использованию.

Лечебные свойства

Фрагмин является препаратом из группы прямых антикоагулянтов, то есть медикаментом, препятствующим образованию тромбов путем поддержания консистенции крови в такой форме, при которой невозможно возникновение закупорок сосудов.

Это действие обеспечивается его главным компонентом – дальтепарином натрия. Вещество представляет собой низкомолекулярный гепарин, полученный и очищенный особым способом из слизистых тканей тонкого кишечника свиньи.

После проникновения в организм вступает в связь с плазменными антитромбинами, в результате чего подавляется активность Ха-фактора свертывания крови и тромбина. Вследствие того, что дальтепарин в основном воздействует на анти-Ха, то на продолжительность времени свертывания влияет меньше.

В отличие от гепарина менее выраженно влияет на первичную систему гемостаза.

Способ применения

Средняя цена: амп. 10 тыс. МЕ (10 шт.) – 4268 руб., шпр. 2,5 тыс. МЕ (10 шт. по 0,2 мл) – 2037 руб., шпр. 5 тыс. МЕ 0, 2 мл (10 шт.) – 2549 руб.

Препарат Фрагмин запрещено вводить внутримышечно.

Острый ТГВ, ТЭЛА

Инъекции вводят п/к 1 или 2 раза в сутки, при необходимости разрешается сразу же начинать терапию антагонистами вит. К. Комплексную схему можно проводить до получения нормальных значений протробминового индекса (в среднем это займет 5 дней терапии). Больным, проходящим терапию в амбулаторных условиях, назначают дозировку в том же количестве, что при стационарном лечении.

Пациентам, которым назначена одна инъекция в количестве 200 МЕ на 1 кг, укол вводится п/к в один прием. Наивысшая дозировка при этом не должна быть больше 18 тыс. МЕ. Проверку антикоагулянтной активности Фрагмина проводить не обязательно.

Обеспечение нормальной свертываемости крови при гемодиализе/гемофильтрации

Инъекции осуществляются в/в.

Больным с хронической формой недостаточности почек и пациентам, у которых нет угрозы кровотечения обычно дозировка почти не корректируется, и потому нет необходимости мониторить состояние Ха-фактора. Если больному прописан длительный сеанс (до 4 часов), то ЛС вводят струйно 5000 МЕ или в дозировке 30-40 МЕ на 1 кг массы тела с последующим переходом на капельный способ.

В случае назначения инъекций пациентам с острой недостаточностью почек или предрасположенностью к кровотечениям ЛС вводится в/в струйно в количестве 5-10 МЕ на 1 кг с последующим переходам на капельный способ со скоростью вливания 4-5 МЕ/кг в час. В этом случае процедуру проводят с постоянным мониторингом уровня активности анти-Ха. Рекомендуемый наивысший уровень активности этого показателя должен быть в пределах значений 0,2-0,4 МЕ на 1 мл.

Предупреждение тромбообразования у пациентов во время оперативных вмешательств

Препарат вводится п/к.

  • Пациентам с угрозой развития тромбоэмболических явлений – 2,5 тыс. МЕ за два часа до вмешательства, после операции – в последующие дни в той же дозировке с утра на протяжении 5-7 суток.
  • Больным с высокой угрозой тромбоэмболии (включая онкобольных) инъекции применяют на протяжении всего периода постельного режима. Перед операцией вечером вводится 5 тыс. МЕ и то же количество колют в последующие вечера после операции.

Ортопедические операции

Медпрепарат вводят п/к. В постоперационный период лечебный курс проводят в среднем 5 недель наиболее подходящим способом для конкретного больного. В начале курса (перед вмешательством) вводят п/к 5 тыс.

МЕ, после окончания – применяют ту же дозировку ЛС в те же часы. В начале лечения – 2,5 тыс. МЕ за два часа до операции, после нее – ту же дозировку спустя 8-12 часов. Со следующего утра – по 5 тыс.

МЕ на протяжении курса, рассчитанного индивидуально.

Предупреждение тромбоэмболических состояний у обычных пациентов в острой форме болезни и частичной подвижностью (вкл. постельный режим)

ЛС вводится ежесуточно п/к по 5 тыс. МЕ за один раз. Рекомендуемый курс – 12-14 суток.

НСК или ИМ без зубца Q на ЭКГ

Как правило, контролировать антикоагулянтную активность не нужно, за исключением пациентов из группы риска. Целевая плазменная концентрация – 0,5-1 МЕ (рекомендуется совмещать с терапией АСК в суточной дозировке 75-325 мг). Лекарство вводится п/к с 12-часовым интервалом по 120 МЕ на 1 кг.

Наивысшая допустимая дозировка за 12 часов – 10 тыс. МЕ. Терапию проводят до полной стабилизации состояния больного, как правило не меньше 6 суток, а затем продлевают в соответствии с индивидуальными показаниями пациента. После этого назначается продолжительный курс с фиксированной дозировкой.

Общий цикл лечения не должен длиться больше 45 суток.

Суточная норма инъекций рассчитывается сообразно полу и возрасту больного. Женщинам с весом меньше 80 кг, мужчинам с весом до 70 кг ЛС вводится п/к по 5 тыс. МЕ с 12-часовым перерывом. Более полным пациентам вводится 7,5 тыс. МЕ.

Длительный курс для предотвращения рецидивов тромбозов вен у онкобольных

1 месяц: ежедневно п/к по 200 МЕ на 1 кг массы. Допустимый суточный максимум – 18 тыс. МЕ.

Со 2 по 6 месяцы: п/к по 150 МЕ/кг ежедневно. Применяется ЛС в шприцах с уже готовой дозировкой, которая подбирается в соответствии с массой тела пациента:

  • ≤ 56 кг – 7,5 тыс. МЕ
  • 57-68 кг – 10 тыс. МЕ
  • 69-82 кг – 12,5 тыс. МЕ
  • 83-98 кг – 15 тыс. МЕ
  • ≥ 99 кг – 18 тыс. МЕ

При возникновении тромбоцитопении с показателями тромбоцитов меньше 50 тыс. на 1 мкл применение инъекций Фрагмина приостанавливают до тех пор, пока концентрация тромбоцитов не зафиксируется на уровне 5000-10000/мкл. После этого производят расчет дозы инъекций в индивидуальном порядке согласно массе тела.

При беременности и грудном вскармливании

Недостаточно сведений об особенностях воздействия Фрагмина в период вынашивания ребенка. Хотя имеющийся клинический опыт не зафиксировал случаев нарушения развития плода после терапии этим препаратом, пока нельзя считать его абсолютно безопасным.

По этой причине Фрагмин при беременности может назначаться исключительно по серьезным показаниям, когда польза лечения для женщины многократно превышает гипотетический вред для плода/ребенка.

Если врач сочтет такую терапию оправданной и выпишет лекарство, то ход терапии должен осуществляться под его наблюдением и постоянным контролем противосвертывающей активности Фрагмина.

Пока достоверно не установлено, может или нет активное вещество проникать в женское молоко.

Некоторые медицинские источники не исключают этой возможности, но при этом отмечают, что попадание лекарства в организм младенца происходит в таком незначительном количестве, что не может оказать антикоагулянтное действие на состояние крови.

Тем не менее, во избежание неоправданного риска, Фрагмин не должен применяться во время лактации. Назначать его рекомендуется после взвешенного анализа пользы лечения для матери и последствий отказа от ГВ, перевода ребенка на искусственное вскармливание.

Противопоказания и меры предосторожности

Инъекции Фрагмина запрещены при:

  • Высоком уровне чувствительности организма к любому из компонентов медпрепарата, а также низкомолекулярному гепарину или его производным
  • Иммунной тромбоцитопении вследствие применения гепарина (подозреваемой, имеющейся или присутствующей в анамнезе)
  • Кровотечении
  • Сильном расстройстве системы гемостаза
  • Инфекционном эндокардите
  • Травмы (на момент назначения или недавно случившиеся), операции на ЦНС, глазах, органах слуха.

Ввиду способности Фрагмина в сверхдозах провоцировать кровотечения, препарат не должен применяться у пациентов, которым предстоит плановая операция с использованием спинального либо эпидурального обезболивания.

При проведении нейроаксиального обезболивания либо пункции спинного мозга у больных, получающих антикоагулянты или которым предстоит их применение с использованием гепаринов либо гепариноидов, нужно учитывать, что в этом случае повышается риск возникновения гематомы спинного либо головного мозга, которая, в свою очередь, может спровоцировать паралич (длительный или постоянный). Опасность повышается, если больной получает терапию препаратами, влияющими на систему гемостаза (НПВП, ингибиторами тромбоцитов и пр.), при травмах или очередных пункциях. Поэтому пациенты должны быть под меднаблюдением для быстрого устранения проявлений неврологических расстройств. При диагностировании нарушения может потребоваться операция.

Установку/снятие катетера проводят спустя 10-12 часов после последнего применения Фрагмина, если ЛС было назначено для предупреждения тромбоэмболии, а у людей, получающих высокую дозировку препарата (от 100 до 200 МЕ/кг), – по истечении минимум сутки. Все это время состояние больного должно быть под неусыпным вниманием врачей для отслеживания неврологических нарушений.

В начале и во время лечения нужно постоянно контролировать уровень тромбоцитов. Особенно внимательно должны отслеживаться пациенты, у которых тромбоцитопения развивается с высокой скоростью или показатели меньше 100000/мкл. После проведения специального теста на противотромбоцитарные антитела принимается решение о продлении или прекращении применения Фрагмина.

  • Увеличение дозировки для удлинения АЧТВ может спровоцировать передозировку и возникновение кровотечения.
  • Обычно во время лечения нет необходимости в контроле антикоагулянтной активности препарата, но он нужен при терапии детей, больных с почечными/печеночными нарушениями, имеющих недостаток веса или ожирение, беременных и пациентов с предрасположенностью к кровотечению или возврату тромбоэмболии.
  • Забор крови для исследования действия Фрагмина рекомендуется проводить при максимальных показателях плазменной концентрации далтепарина (спустя 3-4 часа после п/к укола).

Источник: https://yarpol2.ru/varikoz/fragmin-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-otzyvy-i-analogi.html

МнениеЛекаря
Добавить комментарий