Заласта ку таб инструкция

Заласта Ку-таб

Заласта ку таб инструкция

Оланзапин (Olanzapine)

Таблетки покрытые оболочкой, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, таблетки диспергируемые, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Антипсихотическое средство (нейролептик). Обладает сродством r серотониновым (5-HT2A/C, 5HT3, 5HT6), дофаминовым (D1, D2, D3, D4, D5), мускариновым (M1-5), адренергическим (альфа1) и гистаминовым (H1) рецепторам.

In vitro выявлен антагонизм к 5HT, дофаминовым и холинергическим рецепторам. Обладает более выраженным сродством и активностью в отношении серотониновых 5HT2 рецепторов, в сравнении с дофаминовыми D2 рецепторами.

Селективно снижает возбудимость мезолимбических (A10) дофаминергических нейронов, оказывает незначительное действие на стриатные (A9) нервные пути, участвующие в регуляции моторных функций.

Снижает условный защитный рефлекс в более низких дозах, чем дозы вызывающие каталепсию. Усиливает противотревожный эффект при проведении теста. Достоверно снижает продуктивную (в т.ч.

бред, галлюцинации) и негативную симптоматику.

Шизофрения у взрослых (обострение, поддерживающая и длительная противорецидивная терапия), психотические расстройства с продуктивной (в т.ч. бред, галлюцинации, автоматизмы) и/или негативной (эмоциональная уплощенность, снижение социальной активности, обеднение речи) симптоматикой и сопутствующими аффективными расстройствами.

Биполярное аффективное расстройство у взрослых (монотерапия или в комбинации с препаратами Li+ или вальпроевой кислотой): острые маниакальные или смешанные эпизоды с/без психотических проявлений и с/без быстрой смены фаз.

Рецидив биполярного расстройства (при эффективности препарата при лечении маниакальной фазы).

Депрессивные состояния, связанные с биполярным расстройством (в комбинации с флуоксетином).

Гиперчувствительность, период лактации, детский возраст (до 18 лет).

Частота: очень часто (более 10%), часто (более 10% и менее 1%), нечасто (менее 1% и более 0.1%), редко (менее 0.1% и более 0.01%), очень редко (менее 0.01%).

В клинических исследованиях очень часто наблюдались сонливость и повышение массы тела; в 34% – гиперпролактинемия (слабо выраженная и транзиторная). Клинические проявления гиперпролактинемии отмечались редко.

Часто: головокружение, астения, акатизия, повышение аппетита, периферические отеки, ортостатическая гипотензия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.

Редко: транзиторное, асимптоматическое повышение активности АЛТ, АСТ.

В единичных случаях повышение глюкозы в плазме крови более 200 мг/дл (подозрение на сахарный диабет), 160-200 мг/дл (подозрение на

гипергликемию) у больных с исходной концентрацией глюкозы менее 140 мг/дл.

Наблюдались случаи повышения триглицеридов (на 20 мг/дл от исходного), холестерина (на 0.4 мг/дл от исходного), асимптоматическая эозинофилия (единичные случаи).

У пациентов с психозом на фоне деменции: очень часто – нарушение походки и падения; часто – недержание мочи и пневмония.

У пациентов с психозом, индуцированным приемом агониста дофамина при болезни Паркинсона: очень часто – усиление симптомов паркинсонизма и галлюцинации.

У больных с биполярной манией (получающих препарат в комбинации с препаратами Li+ или вальпроевой кислотой): очень часто – повышение массы тела, сухость слизистой оболочки полости рта, повышение аппетита, тремор; часто – расстройство речи.

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдаемые в клинических исследованиях и при постмаркетинговом опыте применения.

Со стороны ССС: часто – ортостатическая гипотензия; нечасто – брадикардия; очень редко – венозная тромбоэмболия.

Со стороны пищеварительной системы: часто – запор, сухость слизистой оболочки полости рта, повышение аппетита; редко – гепатит; очень редко – панкреатит, желтуха.

Со стороны обмена веществ: часто – периферические отеки; очень редко – диабетическая кома, диабетический кетоацидоз, гипергликемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко – рабдомиолиз.

Со стороны нервной системы: очень часто – сонливость; часто – акатизия, головокружение, астения; редко – судороги.

Со стороны кожных покровов: редко – сыпь.

Со стороны мочеполовой системы: очень редко – приапизм.

Со стороны органов кроветворения: часто – эозинофилия, редко – лейкопения, очень редко – тромбоцитопения.

Лабораторные показатели: очень часто – гиперпролактинемия; часто – повышение активности АЛТ, АСТ, гипергликемия; очень редко – гипербилирубинемия, повышение активности ЩФ.

Прочие: очень часто – повышение массы тела, нечасто – светочувствительность, очень редко – аллергические реакции, синдром .

Внутрь, вне зависимости от приема пищи – 5-20 мг/сут.

При шизофрении у взрослых рекомендуемая начальная доза – 10 мг/сут.

При острой мании связанной с биполярными расстройствами у взрослых – 15 мг/сут (1 раз) в качестве монотерапии или 10 мг/сут (1раз) в комбинации с препаратами Li+ или вальпроевой кислотой (поддерживающая терапия в той же дозе).

При депрессии связанной с биполярными расстройствами у взрослых –

5 мг/сут (1 раз) в комбинации с 20 мг флуоксетина (при необходимости допускается изменение доз препаратов).

Пожилым пациентам, пациентам с факторами риска (в т.ч. тяжелая ХПН или печеночная недостаточность средней степени тяжести), с комбинацией факторов риска (женский пол, старческий возраст, некурящие), которые могут замедлять метаболизм оланзапина рекомендуется снижение начальной дозы до 5 мг/сут.

При лечении нейролептиками (в т.ч.оланзапином) может развиться злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, ригидность мускулатуры, изменение психического статуса, вегетативные нарушения, в т.ч. нестабильный пульс или АД, тахикардия, сердечные аритмии, повышенное потоотделение; повышение активности КФК, миоглобинурия в результате рабдомиолиза, острая почечная недостаточность).

При выявлении клинических проявлений злокачественного нейролептического синдрома (в т.ч. гипертермии без др. симптомов) требуется отмена оланзапина.

При развитии признаков поздней дискинезии рекомендуется снижение дозы или отмена оланзапина. Симптомы поздней дискинезии могут нарастать или манифестировать после отмены препарата.

При приеме оланзапина (в исследованиях) у пожилых пациентов с психозом на фоне деменции отмечались церебро-васкулярные нарушения (инсульт, транзиторная ишемическая атака), включая летальные исходы.

Данные пациенты имели предшествующие факторы риска (церебро-васкулярные нарушения (в анамнезе), транзиторная ишемическая атака, артериальная гипертензия, курение), а также сопутствующие заболевания и/или прием ЛС, по времени связанные с церебро-васкулярными нарушениями.

Оланзапин не рекомендуется для лечения пациентов с психозом на фоне деменции.

Особая предосторожность необходима при повышении активности АЛТ и/или АСТ у пациентов с печеночной недостаточностью или получающих лечение потенциально гепатотоксичными ЛС. Требуется наблюдение за пациентом и, при необходимости, снижение дозы.

Отмечается более высокая распространенность сахарного диабета у пациентов с шизофренией.

Очень редко отмечались случаи гипергликемии, развития сахарного диабета или обострения ранее существовавшего сахарного диабета, кетоацидоза и диабетической комы.

Не установлена причинная взаимосвязь между антипсихотическими ЛС и этими состояниями. Рекомендуется клинический мониторинг пациентов с сахарным диабетом или с факторами риска его развития.

Оланзапин следует применять с осторожностью у больных с эпилептическими припадками в анамнезе или при наличии факторов, снижающих порог судорожной готовности.

Оланзапин следует применять с осторожностью у пациентов со снижением числа лейкоцитов и/или нейтрофилов, с признаками угнетения или токсического нарушения функции костного мозга под воздействием ЛС (в анамнезе), с угнетением функции костного мозга, обусловленного сопутствующим заболеванием, радио- или химиотерапией (в анамнезе); с гиперэозинофилией или миелопролиферативным заболеванием.

Применение оланзапина у больных с клозапинзависимой нейтропенией или агранулоцитозом (в анамнезе) не сопровождалось рецидивами указанных нарушений.

Рекомендуется проявлять осторожность при назначении оланзапина пациентам с гипертрофией предстательной железы с клиническими проявлениями, паралитической непроходимостью кишечника, закрытоугольной глаукомой.

Оланзапин проявляет антагонизм в отношении дофамина и, теоретически, может подавлять действие леводопы и агонистов дофамина.

Следует соблюдать осторожность при применении оланзапина в

сочетании с др. ЛС центрального действия и этанолом.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Индукторы или ингибиторы изофермента CYP1A2 могут изменять метаболизм оланзапина.

Клиренс оланзапина повышается у курящих пациентов и при одновременном применении карбамазепин (увеличивается активность CYP1A2).

Этанол не влиял на фармакокинетику оланзапина в равновесном состоянии, однако, прием этанола совместно с оланзапином может сопровождаться усилением фармакологических эффектов оланзапина (седативного действия).

Активированный уголь снижает биодоступность оланзапина до 50-60%.

Флуоксетин (60 мг однократно или 60 мг ежедневно в течение 8 дней) повышает Cmax оланзапина на 16% и снижает клиренса на 16%, что не имеет клинического значения (коррекции дозы оланзапина не требуется).

Флувоксамин (ингибитор CYP1А2) снижая клиренс оланзапина, повышает Cmax оланзапина у некурящих женщин на 54% и на 77% – у курящих мужчин, AUC – на 52% и 108% соответственно (необходимо снижение дозы оланзапина).

Оланзапин незначительно подавляет процесс образования глюкуронида вальпроевой кислоты (основной путь метаболизма). Вальпроевая кислота незначительно влияет на метаболизм оланзапина. Клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие между оланзапином и вальпроевой кислотой маловероятно.

Даже самая убитая печень очищается этим средством!

Читать далее »

Источник: http://www.BazaTabletok.ru/zalasta-ku-tab

Заласта: инструкция по применению, отзывы и аналоги

Заласта ку таб инструкция

Заласта – психотропное лекарственное средство. Входит в группу медикаментов, называемых нейролептиками. Применяется в психиатрии для лечения нарушений психической деятельности. Средство принимается исключительно по рекомендации специалиста и под его контролем, но даже в этом случае важно ознакомиться с инструкцией по применению Заласты.

Общая информация о препарате

Заласта – это лекарственное средство, оказывающее воздействие на психическую работу головного мозга.

Главной фармакологической особенностью медикамента является особое успокаивающее влияние, сочетающееся с ослаблением реакций на внешние раздражители, снижением двигательного беспокойства и аффекта страха.

Препарат является современным и эффективным средством для борьбы с психотическими расстройствами.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Заласта относится к группе антипсихотических лекарственных средств. Международное непатентованное название – Оланзапин (Olanzapine). Применяется в психиатрии при:

  • маниакальном синдроме;
  • биполярных расстройствах;
  • шизофрении.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Производится медикамент в форме таблеток для перорального применения. Также существует отдельная форма лекарства – таблетки для рассасывания Заласта Ку-таб.

Цены на препарат Заласта в российских аптеках:

Название препарата и дозировкаКоличество таблеток в упаковке, шт.АптекаЦена, руб.
Заласта, 2,5 мг28«Диалог», Москва1213
Заласта, 5 мг28«Лизинг-фарма», Санкт-Петербург1478
Заласта, 7,5 мг28Интернет-аптека «36,6», Москва1794
Заласта, 10 мг28Здрав-Сити, Уфа2316
Заласта, 15 мг28Интернет-аптека «Скорая помощь», Томск2589
Заласта, 20 мг28«Лекфарма», Калининград2713
Заласта Ку-таб, 5 мг28«Фиалка», Санкт-Петербург1445
Заласта Ку-таб, 10 мг28«Витрум», Ростов-на-Дону2801

Инструкция по применению препарата Анвифен и отзывы о нем

Состав Заласты

В состав лекарства входит активный компонент оланзапин. Это вещество имеет сходство с рецепторами серотонина, гистамина и допамина, а также с холинергическими и адренореактивными системами.

Кроме оланзапина, в составе имеются такие активные компоненты:

  • смесь лактозы моногидрата и целлюлозы (наполнитель);
  • крахмал прежелированный (наполнитель);
  • крахмал кукурузный (наполнитель);
  • полисорб (энтеросорбент);
  • магниевая соль стеариновой кислоты (стабилизатор).

Дополнительные вещества необходимы для усиления терапевтического действия и придания препарату соответствующей лекарственной формы.

Отличия Заласта Ку-таб

В состав препарата может входить 5 или 10 мг оланзапина. Форма препарата С названием Ку-таб отличается в первую очередь лекарственной формой – это таблетки, которые необходимо рассасывать. Этот препарат имеет такую же скорость всасывания, что и Заласта, и применяется с той же частотой.

Плюсами такой формы является удобство применения – они не требуют проглатывания (что особенно актуально при дисфагии) и являются приятными по вкусу.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Оланзапин обладает высокой родственностью к мембранным, трансмембранным, серпентиновым, гистаминовым рецепторам и адренорецепторам. Слабо взаимодействует с гетеропентамером и рецепторами ГАМК. Вещество выборочно снижает возбудимость нейронов мезолимбической подсистемы, незначительно влияет на нейроны стриарной системы.

Оланзапин ликвидирует позитивную симптоматику нарушений психической деятельности и смягчает негативные симптомы, понижает восприимчивость к эмоциональным переживаниям, склонность к агрессии и импульсивным действиям, способствует развитию терпимости к окружающему миру. Кроме того, средство устраняет расстройства мышления и поведения у пациентов с психическими нарушениями.

Действие оланзапина

В основном всасывание оланзапина происходит в желудочно-кишечном тракте. Скорость и полнота абсорбции не зависит от времени приема пищи. Места своего действия достигает лишь 60 % вещества из-за пресистемного метаболизма в печени. Максимальная концентрация достигается через 5–8 часов после попадания в организм.

Равновесная концентрация достигается через семь дней с начала лечения. С белками плазмы крови связывается 93 % вещества. Биологический период полувыведения зависит от возраста: у пациентов старше 65 лет составляет 49-55 часов, моложе 65 лет – 29-39 часов.

Показания и противопоказания

Показаниями к применению препарата являются психотические расстройства с выраженной позитивной или негативной симптоматикой, такие как:

  • расстройства мышления и восприятия;
  • мания с психотическими симптомами;
  • биполярные аффективные расстройства.

Биполярное аффективное расстройство

Препарат используется как для лечения, так и для профилактики рецидивов данных заболеваний.

Противопоказаниями к применению являются:

  • гиперчувствительность к отдельным компонентам;
  • повышенное внутриглазное давление;
  • мальабсорбция галактозы, лактазная недостаточность.

Следует принимать препарат с осторожностью при следующих заболеваниях:

  • нарушения функций почек или печени;
  • сердечная недостаточность;
  • аденома простаты;
  • паралитический илеус;
  • цереброваскулярная болезнь;Цереброваскулярная болезнь
  • эпилепсия;
  • судорожные припадки;
  • пониженный уровень лейкоцитов;
  • миелосупрессия;
  • повышенный уровень эозинофилов в крови.

Не рекомендуется принимать медикамент пожилым людям и детям, не достигшим 18 лет. Беременным препарат назначается только в случае угрозы жизни и здоровью матери. Если беременность наступила во время терапии медикаментом, необходимо сообщить лечащему врачу. Грудное вскармливание в период применения препарата необходимо прекратить.

Инструкция по применению препарата Атаракс и отзывы о нем

Инструкция по применению Заласты

Согласно инструкции по применению, лекарство назначается перорально 1 раз в день, независимо от приема пищи. В случае прекращения лечения доза снижается постепенно. При различных заболеваниях назначаются такие дозы медикамента:

  • шизофрения – 10 мг в сутки;
  • маниакальные эпизоды – 15 мг при монотерапии или 10 мг в составе комбинированной терапии;
  • для предупреждения повторного проявления биполярного расстройства в состоянии ремиссии – 10 мг в сутки.

Если во время лечения развиваются новые аффективные расстройства, необходимо повысить дневную дозу медикамента. Также рекомендуется осуществление дополнительной терапии нарушений эмоционального состояния.

Биполярное расстройство

Через 24 часа после принятия лекарства психиатр может проанализировать состояние больного и при необходимости увеличить дозу. Больным преклонного возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется снизить дозу до 5 мг в день. Лечащий врач может менять дозировку в зависимости от особенностей больного, динамики лечения и прочего.

Медикамент Заласта Ку-таб назначается в тех же дозах, что и Заласта. Таблетки принимаются сразу после извлечения из упаковки, также перед применением можно растворить таблетку в стакане воды. Данная форма назначается в качестве альтернативы медикаменту Заласта.

Возможные побочные действия и передозировка при приеме Заласты

В период терапии могут возникнуть следующие побочные действия:

  • расстройства сна, головокружение, патологическая неусидчивость, тремор, нарушения двигательных функций пищеварительной системы, судороги;
  • низкое артериальное давление, нарушения синусового ритма, повышение ЧСС, возникновение тромбов, мерцательная аритмия и внезапная смерть;Мерцательная аритмия
  • холинолитические эффекты, воспалительные заболевания печени, воспаление поджелудочной железы, повышение уровня щелочной фосфатазы и общего билирубина;
  • набор веса, повышение аппетита, повышение концентрации сахара в крови, декомпенсированная форма сахарного диабета;
  • увеличенное число эозинофилов в крови, недостаток лейкоцитов и тромбоцитов;
  • миопатия;
  • задержка мочеиспускания, болезненная эрекция;
  • фотоаллергические реакции;
  • высыпания на коже, псевдоаллергические реакции, отек Квинке, кожный зуд;
  • астеническое состояние, отеки, патологическое выпадение волос.

Фотоаллергическая реакция

Кроме того, у пациентов преклонного возраста с приобретенным слабоумием часто возникают нарушения мозгового кровообращения, воспаление легких, повышение температуры тела, медлительность, покраснение кожи, галлюцинации, инконтиненция, дисбазия, а также были случаи летального исхода. У больных со вторичным ятрогенным паркинсоническим синдромом возможно ухудшение состояния и развитие галлюцинаций.

При передозировке могут возникнуть следующие симптомы:

  • нарушения сердечного ритма;
  • перевозбуждение;
  • нарушения иннервации речевого аппарата;
  • нарушения в экстрапирамидной системе;
  • выключение сознания;
  • судороги;
  • ЗНС;
  • дыхательная недостаточность;
  • аспирация;
  • повышение или снижение артериального давления;
  • нарушения дыхательной и сердечно-сосудистой системы.

В случае превышения допустимой дозы препарата необходимо промывание желудка и прием адсорбента, однако, не следует вызывать рвоту.

При необходимости проводится симптоматическая терапия, электрокардиография. Больной должен находиться под непрерывным медицинским наблюдением до полного устранения последствий передозировки. Не рекомендуется применение адреналина, дофамина или других адреномиметиков, поскольку они могут чрезмерно понизить артериальное давление.

Аналогичные средства

Аналогами медикамента Заласта являются психотропные медпрепараты, содержащие в составе оланзапин или лекарства, оказывающее похожее действие:

  1. Зипрекса pilyule_nervi-279 – антипсихотическое лекарство, обладающее родством к рецепторам серотонина и допамина. Действующее вещество – оланзапин. Выпускается в виде таблеток с различной дозировкой.
  2. Оланзапин pilyule_nervi-320 – атипичный нейролептик, имеющий в составе одноименный активный компонент. Применяется для терапии шизофрении и эндогенного психического расстройства. Выпускается в форме таблеток.
  3. Эголанза – антипсихотический препарат с широким спектром фармакологического действия. Выпускается в форме таблеток, в составе которых содержится 7 мг оланзапина дигидрохлорида тригидрата.
  4. Парнасан – венгерское таблетированное средство, используется для лечения психотических расстройств. В состав медикамента также входит оланзапин. Применяется для лечения и профилактики рецидивов шизофрении и маниакально-депрессивного психоза.
  5. Нормитон – нейролептик, оказывающий такое же действие, что и вышеописанные препараты. Производится в виде таблеток с 5 мг оланзапина. Применяется для лечения и профилактики различных нарушений психики.

Данные аналоги оказывают такое же действие, что и Заласта и имеют такие же характеристики.

Отзывы о применении Заласты

В целом отзывы о медикаменте положительные как со стороны психиатров, так и со стороны пациентов, принимающих препарат. Редко встречаются негативные отзывы о препарате Заласта, в связи с возникающими побочными реакциями.

Врачей

Власова Е. К., психиатр: «Принимая медикамент, пациенты становятся менее раздражительными, более активными, проходит апатия. Главный недостаток – препарат повышает аппетит и способствует набору веса».Андронов С. Ю., психиатр: «Заласта помогает при самых тяжелых расстройствах психики.

У пациентов, принимающих препарат, довольно быстро нормализуется психическое здоровье, пропадает чувство страха и тревоги, возвращается способность ясно мыслить. Но препарат оказывает серьезные побочные действия: набор веса, повышенный аппетит, скачки артериального давления, дисбазия.

Это нужно учитывать при его назначении».

Пациентов

Диана, 37 лет: «Этот нейролептик я пила на протяжении шести месяцев. Заметила лишь незначительный положительный эффект, а вот побочные проявления были сильными: депрессия, повышенный аппетит. После отмены стала раздражительной, нервной».

Надежда, 42 года: «Со своей основной функцией Заласта справляется хорошо. Благодаря препарату я совершенно не замечаю, что больна шизофренией. Более удобная форма Заласта Ку-таб — ее можно принимать и в дороге, и на работе. Единственная проблема – за время терапии я сильно набрала вес».

Заласта – нейролептик, который хорошо справляется с приступами агрессии, шизофренией и биполярными расстройствами. Средство оказывает многогранное влияние на организм. Препарат имеет множество побочных действий.

Дозировка медикамента индивидуальна для каждого из пациентов, поэтому перед применением обязательна консультация с врачом.

Источник: https://Pilyule.com/obzor/nervnaya/antipsixoticheskie/zalasta/

Заласта Ку-таб : инструкция по применению

Заласта ку таб инструкция

Во время терапии антипсихотическими препаратами достижение улучшения клинического состояния пациента может занять от нескольких дней до нескольких недель. В этот период необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациентов.

Поведенческие расстройства и/или психозы, связанные с деменцией

Заласта® Ку-табÒ не рекомендована для применения у пациентов пожилого возраста с психозом, связанным с деменцией и/или с нарушениями поведения, в связи с увеличением частоты летальных исходов и риска развития цереброваскулярных нарушений (инсульт, транзиторные ишемические атаки).

Увеличение смертности не связано с дозой или продолжительностью лечения Заласты Ку-таб.

Факторами риска, которые могли предрасполагать к увеличению смертности пациентов в этой популяции, являлись возраст старше 65 лет, дисфагия, седация, недоедание, обезвоживание, наличие патологии легких (пневмония с/без аспирации) или одновременное применение бензодиазепинов.

Все пациенты с цереброваскулярными нарушениями имели предшествующие факторы риска развития цереброваскулярных нежелательных явлений (например, отмечавшийся ранее случай цереброваскулярного нежелательного явления или транзиторной ишемической атаки, гипертония, курение), а также сопутствующие заболевания и/или принимали препараты, имеющие временную связь с цереброваскулярными нежелательными явлениями. Возраст старше 75 лет, сосудистая деменция или деменция смешанного типа были определены как факторы риска развития цереброваскулярных побочных реакций при терапии Заластой Ку-таб. Эффективность оланзапина в данной группе пациентов не была определена.

Болезнь Паркинсона

Применение Заласты Ку-таб не рекомендовано для лечения психоза при болезни Паркинсона, вызванного применением агонистов дофаминовых рецепторов, в связи с тем, что могут усилиться симптомы паркинсонизма и галлюцинации. Эффективность применения Заласты для лечения психотических симптомов в этом случае не превосходит применение плацебо.

Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС)

При применении любых нейролептиков, включая Заласту Ку-таб, возможно развитие ЗНС, клинические проявления которого включают значительное повышение температуры тела, ригидность мускулатуры, изменение психического статуса и вегетативные нарушения (тахикардия, нестабильный пульс или артериальное давление, сердечная аритмия, повышенное потоотделение).

Дополнительные признаки могут включать увеличение концентрации сывороточной КФК, миоглобинурию (симптом рабдомиолиза) и острую почечную недостаточность.

Клинические проявления злокачественного нейролептического синдрома или значительное повышение температуры тела без других симптомов данного синдрома требуют отмены всех нейролептиков, включая Заласту Ку-таб.

Гипергликемия и сахарный диабет

В отдельных случаях при применении Заласты Ку-таб может развиться гипергликемия, сахарный диабет, обострение ранее существовавшего диабета, диабетический кетоацидоз и диабетическая кома, в том числе с летальным исходом. Как сообщалось, увеличение массы тела пациента может быть предрасполагающим фактором для развития этих побочных эффектов.

 Рекомендуется тщательный клинический мониторинг пациентов, принимающих любые антипсихотические препараты, включая Заласту Ку-таб, на наличие симптомов гипергликемии (полидипсия, полиурия, повышение аппетита и слабость), а также пациентов с сахарным диабетом и факторами риска развития диабета на наличие признаков ухудшения гликемического контроля.

Необходим тщательный мониторинг массы тела пациентов.

Изменение концентрации липидов

Изменения концентрации липидов в плазме крови при лечении Заластой Ку-таб необходимо контролировать у пациентов с дислипидемией и у пациентов с факторами риска развития нарушения обмена липидов. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг пациентов, принимающих любые антипсихотические препараты, включая Заласту Ку-таб, на содержание липидов, в соответствии с используемыми нормативами.

Антихолинергическая активность

Терапия Заластой Ку-таб может сопровождаться побочными реакциями, связанными с проявлением антихолинергического эффекта.

Клинический опыт применения Заласты у пациентов с сопутствующими заболеваниями ограничен, поэтому рекомендуется проявлять осторожность при применении Заласты Ку-таб у пациентов с клинически значимой доброкачественной гипертрофией предстательной железы, паралитической непроходимостью кишечника, закрытоугольной глаукомой и другими подобными состояниями.

Нарушения функции печени

Транзиторное бессимптомное повышение активности печеночных трансаминаз (аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ)) наиболее часто отмечалось в начале лечения Заластой Ку-таб.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с исходно-повышенной активностью АЛТ и/или ACT, у пациентов с печеночной недостаточностью, ограниченным функциональным резервом печени или у пациентов, получающих лечение потенциально гепатотоксичными препаратами.

В случае развития гепатита (в том числе гепатоцеллюлярного, холестатического или смешанной этиологии) лечение Заластой Ку-таб следует прекратить.

Нейтропения

Следует соблюдать осторожность у пациентов с низким содержанием лейкоцитов и/или нейтрофилов, связанным с любыми причинами, в том числе с приемом лекарственных препаратов, которые вызывают нейтропению, угнетением функции костного мозга, обусловленным сопутствующими заболеваниями, лучевой или химиотерапией в анамнезе, а также гиперэозинофилией или миелопролиферативным заболеванием. Нейтропения, как правило, возникает при одновременном применении Заласты и вальпроевой кислоты.

Синдром отмены

При резком прекращении приема Заласты Ку-таб в отдельных случаях может развиться состояние, сопровождающееся остро возникшими симптомами: повышенная потливость, бессонница, тремор, беспокойство, тошнота и рвота.

Интервал QT

В ходе клинических исследований у пациентов, принимающих оланзапин, таблетки диспергируемые в полости рта, по сравнению с пациентами группы плацебо, иногда наблюдалось клинически значимое удлинение интервала QTc (интервал QT, скорректированный по Фридерицию QTcF≥500 мс у пациентов с исходным QTcF

Источник: https://tab.103.kz/zalasta-ku-tab-instruktsiya/

МнениеЛекаря
Добавить комментарий