Зофран таблетки — официальная инструкция по применению, аналоги

Зофран

Зофран таблетки — официальная инструкция по применению, аналоги

Зофран – селективный антагонист серотониновых рецепторов, обладающий противорвотным центральным действием.

Форма выпуска и состав

Зофран выпускается в форме суппозиториев для ректального применения, таблеток для рассасывания, раствора для внутривенного и внутримышечного введения и сиропа.

Суппозитории имеют форму цилиндра, однородные, белого цвета, с гладкой поверхностью. Выпускаются в контурных безъячейковых упаковках по 1 штуке. 1 картонная пачка содержит 1 или 2 упаковки.

Таблетки выпуклые с одной стороны и плоские – с другой, круглой формы и белого цвета. Выпускаются по 10 штук в блистерах. В одной картонной пачке содержится 1 блистер.

Раствор представляет собой бесцветную и прозрачную жидкость без посторонних включений. Препарат выпускается в стеклянных ампулах по 2 и 4 мл. В контурной пластиковой упаковке помещается 5 ампул. 1 картонная пачка содержит 1 упаковку.

Сироп – прозрачная жидкость, бесцветная либо слегка желтого оттенка, обладающая специфическим запахом клубники. Средство выпускается во флаконах темного стекла по 50 мл в комплекте с мерной ложкой. 1 коробка содержит 1 комплект.

Действующим веществом таблеток Зофран является ондансетрон. В составе остальных лекарственных форм препарата активный компонент выступает в форме ондансетрона гидрохлорида дигидрата.

Вспомогательным веществом суппозиториев является витепсол S58.

Вспомогательными веществами таблеток Зофран выступают следующие компоненты:

  • Натрия пропилгидроксибензоат;
  • Желатин;
  • Аспартам;
  • Ароматизатор клубничный;
  • Натрия метилгидроксибензоат;
  • Маннитол;
  • Вода очищенная.

Вспомогательными компонентами раствора Зофран являются натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, натрия хлорид и вода для инъекций.

Вспомогательными веществами в составе сиропа являются следующие компоненты:

  • Натрия цитрата дигидрат;
  • Сорбита раствор;
  • Кислота лимонная безводная;
  • Натрия бензоат;
  • Вода очищенная;
  • Ароматизатор клубничный.

Показания к применению

Согласно инструкции, Зофран применяется для устранения и предупреждения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде, а также при проведении противоопухолевой лучевой и химиотерапии.

Противопоказания

По инструкции, Зофран противопоказан в первом триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Нельзя принимать препарат при повышенной чувствительности к действующему веществу или к другим компонентам, входящим в его состав.

Ректальные суппозиториипротивопоказаны в детском возрасте.

Таблетки для рассасывания нельзя применять для лечения детей в возрасте до 2 лет.

С осторожностью следует использовать Зофран при следующих состояниях:

  • Значительные электролитные нарушения;
  • Нарушение сердечного ритма;
  • Нарушение проводимости.

Пациентам, получающим бета-адреноблокаторы и антиаритмические средства, применять раствор Зофран следует с осторожностью.

Способ применения и дозировка

Для взрослых пациентов рекомендуются следующие режимы дозирования суппозиториев:

  • При высокоэметогенной химиотерапии – 1 суппозиторий одновременно с внутривенным введением дексаметазона за 1-2 часа до проведения химиотерапии;
  • При умеренной радио- или химиотерапии – 1 суппозиторий за 1-2 часа до начала проведения основной терапии.

Для устранения длительной рвоты после окончания радио- или химиотерапии, возникающей через сутки, следует применять по 1 суппозиторию 1 раз в день в течение 5 суток. Пациентам с нарушениями функции печени назначается доза полсуппозитория в сутки.

Сироп Зофран при умеренной эметогенной лучевой либо химиотерапии назначается в дозе 10 мл за 1-2 часа до начала проведения основной терапии. При высокоэметогенной химиотерапии рекомендуется доза 30 мл. С целью профилактики длительной рвоты, которая возникает спустя сутки после лучевой или химиотерапии, необходимо принимать сироп в дозе 10 мл дважды в сутки на протяжении 5 дней.

Средство в форме раствора при умеренной эметогенной лучевой или химиотерапии вводят в дозе 8 мг медленно внутривенно или внутримышечно перед проведением терапии.

Побочные действия

Применение Зофрана может вызывать следующие побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • Снижение артериального давления;
  • Аритмия;
  • Приливы и чувство жара;
  • Боли в грудной клетке;
  • Транзиторные изменения ЭКГ;
  • Брадикардия.

На фоне применения Зофрана могут развиваться аллергические реакции в виде крапивницы, бронхоспазма и ангионевротического отека.

Со стороны нервной системы возможно появление следующих побочных эффектов:

  • Головные боли;
  • Головокружение;
  • Судороги;
  • Дистония;
  • Дискинезия.

Зофран в отдельных случаях становится причиной развития следующих побочных реакций со стороны пищеварительной системы:

  • Боли в животе;
  • Запоры;
  • Транзиторное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови;
  • Диарея.

Особые указания

При применении Зофрана у больных с выраженными либо умеренными нарушениями функции печени нельзя превышать суточную дозу средства 8 мг.

Поскольку действующее вещество препарата способно маскировать прогрессирующую кишечную непроходимость, средство следует использовать с осторожностью при оперативных вмешательствах на брюшной полости.

В случаях необходимости использования Зофрана в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание и перейти на искусственное кормление ребенка.

Препарат отпускается из аптек по рецепту врача.

Аналоги

Синонимами Зофрана являются Веро-Ондансетрон, ЛазаранВМ, Ондансетрон, Ондансетрон-ЛЭНС, Ондансетрон-Ферейн, Ондансетрон-Альтфарм, Ондансетрон-Эском, Ондансетрон-Тева, Эметрон, Сетронон, Зофран.

Аналогами средства выступают препараты Гранисетрон-Тева, Навобан, Гранисетрон-ТЛ, Тропиндол, Авомит, Китрил, Оницит, Нотирол.

Сроки и условия хранения

Согласно инструкции, Зофран рекомендуется хранить в месте, недоступном для детей. Температура хранения не должна превышать 30 °C.

Срок годности препарата составляет 3 года.

Источник: https://medlib.net/zofran.html

Аналоги «Зофран» (дженерики)

Зофран таблетки — официальная инструкция по применению, аналоги
Зофран (Zofran)

Синонимы:

Веро-Ондансетрон, Латран, Ондансетрон, Ондансетрона гидрохлорид дигидрат, Осетрон, Эмесет, Эметрон.

Фармакологическое действие.

Антагонист СТЗ-рецепторов, блокирует возникновение рвотного рефлекса, проявляет антагонистическое действие по отношению к нейронам в центральной и периферической нервной системе. Не снижает психомоторную активность больного, не вызывает седативный эффект.

Показания к применению.

Тошнота и рвота в результате цитостатической терапии.

Способ применения и дозы.

Назначают по 8 мг перед химиотерапией в виде медленной внутривенной инъекции и после нее в дозе 1 мг/ч в течение 24 часов или 2 дополнительные дозы по 8 мг также путем медленной внутривенной инъекции или 15-минутной инфузии с промежутком в 4 часа. Одновременно назначается 8 мг препарата перорально каждые 8 часов в течение 5 дней. При применении химиотерапевтических средств, обладающих менее выраженным эметическим дейс…
Читать всю инструкцию Зофран (Zofran)

Стоимость «Зофран» от 0,00 до 4 390,20 руб., а цены аналогов 148,70 до 1 350,00 руб.

Латран

латран 2мг/мл 4 мл амп. 5
латран тб.п/о 4 мг 10
ЛАТРАН 0,002/МЛ 2МЛ N5 АМП Р-Р В/В В/М
ЛАТРАН 0,002/МЛ 4МЛ N5 АМП Р-Р В/В В/М
Латран р-р д/ин 0,002/мл 2мл 5 (Фармзащита НПЦ)
Латран раствор для инъекций 0,2% 2мл 5 ампулы
Латран амп. 0.2% 2мл №5
Латран р-р д/ин 0,002/мл 4мл 5 (Фармзащита НПЦ)
ЛАТРАН 0,004 N10 ТАБЛ П/О
Латран р-р д/ин.0,002 2мл 5 (Фармзащита НПЦ)
Латран раствор для инъекций 0,2% 4мл 5 ампулы
Латран амп. 0.2% 4мл №5
Латран р-р д/ин.0,002/мл 2мл 5 (Фармзащита НПЦ)
Латран таб п/о 4мг 10 (Фармзащита НПЦ)
Латран таб. п/о 4мг №10
ЛАТРАН 0,002/МЛ 4МЛ N5 АМП Р-Р В/В В/М
Латран таб. п/о 4мг 10 (Фармзащита НПЦ)

Ондансетрон

ондансетрон супп.рект.0,016мг 2
Ондансетрон супп. рект. 16мг N2
ондансетрон 2 мг/мл 4мл 5 амп.
Ондансетрон-Тева 8мг 10 таблетки
ондансетрон 2мг/мл 2мл 5 амп.
Ондансетрон амп. 2мг/мл 2мл N5 Д
Ондансетрон-ЛЭНС раствор для инъекций 2мг/мл 4мл 1 флакон
ОНДАНСЕТРОН-АЛЬТФАРМ 0,016 N2 СУПП РЕКТ
Ондансетрон амп. 2мг/мл 4мл N5 Д
Ондансетрон раствор для инъекций 2мг/мл 2мл 5 ампулы
Ондансетрон 0,016 2 супп рект (Альтфарм ООО)
ОНДАНСЕТРОН-АЛЬТФАРМ 0,016 N2 СУПП РЕКТ
Ондансетрон 2мг/мл 4мл 5 р-р д/ин (Сотекс Фармфирма ЗАО)
Ондансетрон раствор для инъекций 2мг/мл 4мл 5 ампулы
Ондансетрон амп. 2мг/мл 2мл N5
Ондансетрон амп. 2мг/мл 4мл N5

Осетрон

Осетрон 8мг 10 таблетки

Эмесет

Эмесет таб. п/о 8мг №6
Эмесет амп. 8мг/4мл №5
Эмесет амп. 2мг/мл 4мл №5
Эмесет 8мг/4мл амп. 5 (Cipla)
Эмесет амп. 2мг/мл 2мл 5 (Cipla)
Эмесет 4мг/2мл амп. 5 (Cipla)
Эмесет таб. 4мг 6 (Cipla)
Эмесет амп. 4мг/2мл №5
Эмесет амп. 2мг/мл 4мл 5 (Cipla)
Эмесет амп. 2мг/мл 2мл №5
Эмесет таб. 8мг 6 (Cipla)
Эмесет таб. п/о 4мг №6

Эметрон

эметрон тб п/о 8мг N 10
Эметрон таб. п/о 8мг №10
Эметрон р-р д/ин. 8мг/4мл 5 (Гедеон Рихтер АО)
Эметрон р-р д/ин. 8мг/4мл 5 (Gedeon Richter)
Эметрон р-р д/ин. 2мг/мл амп. 4мл N5
Эметрон таб. 8мг N10
ЭМЕТРОН 0,008 N10 ТАБЛ П/О
Эметрон амп. 8мг/4мл №5
Эметрон таб п/о 8мг 10 (Gedeon Richter)
Эметрон р-р д/ин 8мг/4мл 5 (Гедеон Рихтер АО)

Источник: https://askorbin.ru/analogi/%D0%B7%D0%BE%D1%84%D1%80%D0%B0%D0%BD

Зофран: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Зофран таблетки — официальная инструкция по применению, аналоги

Препарат Зофран – противорвотное лекарственное средство, является селективным антагонистом 5-НТ3-рецепторов.

ЛС для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих 5-НТ3- рецепторы, вызывает рвотный рефлекс.

Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады 5-НТ3- рецепторов на уровне нейронов как ЦНС, так и периферической нервной системы.

Фармакокинетика

Ондансетрон полностью всасывается в ЖКТ после приема внутрь и подвергается метаболизму первого прохождения через печень. Cmax в плазме достигается приблизительно через 1,5 ч после приема. Биодоступность несколько увеличивается при одновременном приеме пищи, но не изменяется при приеме антацидов.

Распределение ондансетрона одинаково при пероральном приеме, в/м и в/в введении; T1/2 составляет приблизительно 3 ч, у пожилых больных может достигать 5 ч, а при выраженной почечной недостаточности — 15–20 ч. Объем распределения при достижении равновесной концентрации — около 140 л. Связывание с белками плазмы — 70–76%.

После ректального введения ондансетрон определяется в плазме через 15–60 мин. Концентрация активного вещества увеличивается линейно, Cmax достигается примерно через 6 ч и составляет 20–30 нг/мл. Снижение концентрации в плазме происходит с меньшей скоростью, чем после приема внутрь (вследствие продолжающегося всасывания). T1/2 — 6 ч.

Абсолютная биодоступность при ректальном введении — 60%.

Из системного кровотока он элиминируется главным образом в результате метаболизма в печени, который протекает при участии нескольких ферментных систем. Отсутствие фермента CYP2D6 (полиморфизм спартеин-дебризохинового типа) не влияет на фармакокинетику ондансетрона. В неизмененном виде с мочой выводится менее 5% введенной дозы.

В дозах свыше 8 мг содержание в крови увеличивается непропорционально, т.к. при назначении высоких доз внутрь может уменьшаться метаболизм при первом прохождении через печень.

Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при повторном приеме.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина — 15–60 мл/мин) снижены как системный клиренс, так и объем распределения ондансетрона, результатом чего является небольшое и клинически незначимое увеличение его T1/2 (до 5,4 ч).

Фармакокинетика ондансетрона остается практически неизменной у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, находящихся на хроническом гемодиализе.

У пациентов с тяжелым нарушением функции печени резко снижается системный клиренс ондансетрона, в результате чего увеличивается его T1/2 (до 15–32 ч), а биодоступность при пероральном приеме достигает 100% вследствие снижения пресистемного метаболизма.

Способ применения

Раствор для в/в и в/м введения Зофран

Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией и/или радиотерапией

Выбор режима дозирования определяется степенью эметогенности противоопухолевой терапии.

Взрослые

Эметогенная химиотерапия и радиотерапия. Рекомендованная доза — 8 мг, вводится медленно в/в или в/м непосредственно перед началом химио- или радиотерапии.

Высокоэметогенная химиотерапия. Пациентам, получающим высокоэметогенную химиотерапию, например цисплатин в высоких дозах, Зофран может назначаться в виде однократной в/в или в/м инъекции в дозе 8 мг непосредственно перед проведением химиотерапии.

Зофран в дозировке от 8 до 32 мг необходимо вводить только путем в/в инфузии после растворения препарата в 50–100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или другом совместимом инфузионном растворе в течение 15 мин и более.

Другой способ заключается во введении Зофрана в дозе 8 мг медленно в/в или в/м непосредственно перед химиотерапией с последующим назначением двух инъекций препарата в/в или в/м в дозе 8 мг с интервалом 2–4 ч или использовании постоянной инфузии препарата со скоростью 1 мг/ч в течение 24 ч.

В случае проведения высокоэметогенной противоопухолевой терапии эффективность Зофрана может быть усилена дополнительным однократным в/в введением дексаметазона фосфата натрия в дозе 20 мг до начала химиотерапии. Пероральные или ректальные лекарственные формы Зофрана рекомендованы для предотвращения отсроченной или продолжающейся рвоты по истечении первых суток после проведения химиотерапии.

Дети и подростки (в возрасте от 6 мес до 17 лет). Детям с площадью поверхности тела менее 0,6 м2 начальную дозу 5 мг/м2 вводят в/в непосредственно перед проведением химиотерапии, с последующим приемом Зофрана внутрь в дозе 2 мг (в форме сиропа) спустя 12 ч. В течение 5 дней после курса лечения терапию продолжают, принимая Зофран внутрь в дозе 2 мг 2 раза в сутки.

Детям с площадью поверхности тела 0,6–1,2 м2 Зофран вводят в/в однократно в дозе 5 мг/м2 непосредственно перед проведением химиотерапии, с последующим приемом препарата внутрь в дозе 4 мг через 12 ч. Прием Зофрана внутрь в дозе 4 мг 2 раза в сутки может быть продолжен еще в течение 5 дней после проведения курса химиотерапии.

Детям с площадью поверхности тела более 1,2 м2 начальную дозу 8 мг вводят в/в непосредственно перед проведением химиотерапии, с последующим приемом препарата внутрь в дозе 8 мг через 12 ч. Прием Зофрана внутрь в дозе 8 мг 2 раза в сутки может быть продолжен еще в течение 5 дней после проведения курса химиотерапии.

В качестве альтернативы детям в возрасте 6 мес и старше Зофран вводят в/в однократно в дозе 0,15 мг/кг (не >8 мг) непосредственно перед проведением химиотерапии.

Эту дозу можно вводить повторно каждые 4 ч, всего не более трех доз в общей сложности. Прием Зофрана внутрь в дозе 4 мг 2 раза в сутки может быть продолжен еще в течение 5 дней после проведения курса химиотерапии.

Дозы не должны превышать рекомендованные для взрослых.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы Зофрана не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек. Коррекция дозы Зофрана не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени. Клиренс Зофрана существенно снижен, период полувыведения увеличен у пациентов с нарушениями функции печени умеренной и тяжелой степени. Суточная доза Зофрана не должна превышать 8 мг.

Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебризохина

У пациентов с медленным метаболизмом спартеина и дебризохина период полувыведения ондансетрона не изменен. Следовательно, при повторном введении Зофрана таким пациентам его концентрация в плазме не будет отличаться от таковой в общей популяции. Поэтому таким пациентам коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.

Послеоперационная тошнота и рвота

Взрослые. Для предотвращения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде рекомендуется однократная в/м или медленная в/в инъекция Зофрана в дозе 4 мг во время вводного наркоза.

Для лечения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде Зофран вводится однократно в дозе 4 мг в/м или медленно в/в.

Дети и подростки (в возрасте от 1 мес до 17 лет).

Для предотвращения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде у детей, подвергающихся оперативному вмешательству под общей анестезией, Зофран можно назначать в дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции до, во время или после вводного наркоза или после операции. Для купирования тошноты и рвоты, развившейся в послеоперационном периоде, рекомендуется медленная в/в инъекция Зофрана в дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг).

Пациенты пожилого возраста. Имеется ограниченный опыт применения Зофрана для предотвращения и купирования послеоперационной тошноты и рвоты у пожилых, хотя Зофран хорошо переносится пациентами старше 65 лет, получающими химиотерапию.

Пациенты с нарушением функции почек. Коррекции дозы Зофрана не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени. Клиренс Зофрана существенно снижен, период полувыведения увеличен у пациентов с нарушениями функции печени умеренной и тяжелой степени. Суточная доза Зофрана не должна превышать 8 мг.

Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебризохина. У пациентов с медленным метаболизмом спартеина и дебризохина период полувыведения ондансетрона не изменен. Следовательно, при повторном введении таким пациентам его концентрация в плазме не будет отличаться от таковой в общей популяции. Поэтому таким пациентам коррекция суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.

Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы:

– 0,9% раствор натрия хлорида;

– 5% раствор декстрозы;

– раствор Рингера;

– 10% раствор маннитола;

– 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида;

– 0,3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.

Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием.

В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 ч при температуре 2–8 °C.

Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или нормальном освещении.

Таблетки для рассасывания и сироп Зофран

Таблетка для рассасывания помещается на кончик языка, после растворения ее проглатывают.

Тошнота и рвота при цитостатической химиотерапии или радиотерапии

Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.

Взрослые: суточная доза, как правило, — 8–32 мг.

Рекомендуются следующие режимы:

– при умеренной эметогенной химиотерапии и радиотерапии рекомендуемая доза — 8 мг ондансетрона за 1–2 ч до начала проведения основной терапии с последующим приемом еще 8 мг внутрь через 12 ч;

– при высокоэметогенной химиотерапии рекомендуемая доза — 24 мг ондансетрона одновременно с дексаметазоном в дозе 12 мг за 1–2 ч до начала проведения химиотерапии.

Для профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч, следует продолжить прием Зофрана внутрь в дозе 8 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Детям Зофран обычно вводится в виде раствора для инъекций в дозе 5 мг/м2 однократно, в/в, непосредственно перед началом химиотерапии, с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 ч. После окончания курса химиотерапии необходимо продолжать прием Зофрана в дозе 4 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Тошнота и рвота в послеоперационном периоде

Взрослым для предотвращения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде рекомендуется 16 мг Зофрана внутрь за 1 ч до проведения наркоза.

Для купирования послеоперационной тошноты и рвоты применяется раствор Зофрана для инъекций.

Детям для предотвращения и купирования послеоперационной тошноты и рвоты Зофран назначается в виде в/в инъекции.

Пациенты пожилого возраста. Изменения дозировки не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью. Не требуется специальных изменений дозировки, частоты приема или способа применения.

Пациенты с нарушениями функции печени. Суточная доза ондансетрона не должна превышать 8 мг.

Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебризохина. Коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.

Суппозитории Зофран

Тошнота и рвота при цитостатической химиотерапии или радиотерапии

Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.

Для взрослых рекомендуются следующие режимы:

– при умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии 16 мг ондансетрона (1 супп.) за 1–2 ч до начала проведения основной терапии.

– при высокоэметогенной химиотерапии рекомендуемая доза — 16 мг (1 супп.) одновременно с в/в введением 20 мг дексаметазона за 1–2 ч до начала проведения химиотерапии.

Для профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч после окончания химиотерапии или радиотерапии, следует продолжить прием препарата в дозе 16 мг (1 супп.) 1 раз в сутки в течение 5 дней. Вместо суппозиториев можно также назначить Зофран внутрь в виде таблеток или сиропа.

Дети. Зофран в суппозиториях не рекомендован для применения у детей.

Детям Зофран назначают в других лекарственных формах: таблетки или сироп для приема внутрь или раствор для парентерального введения.

Пациенты пожилого возраста. Изменения дозировки не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью. Не требуется специальных изменений дозировки, частоты приема или способа применения.

Пациенты с нарушениями функции печени. Применение суппозиториев не рекомендуется, т.к. суточная доза ондансетрона для данной категории больных не должна превышать 8 мг/сут.

Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебризохина. Коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.

МнениеЛекаря
Добавить комментарий